FDA给SEMLER的483表

FDA给SEMLER的483表

2016-08-09HPC药闻药事收藏，稍后阅读

近日，EMA发布了受到SEMLER检查发现问题影响（FDA、欧盟检查和WHO检查）的MA清单。这些MA由于其临床数据在SEMLER获得，因此受到质疑。以下是该公司在FDA检查后收到的483表内容，其扫描原件被公布在EMA官网上，登录EMA官网即可下载。

检查日期：2015年9月29日-10月9日公司名：Semler Research Center Private Limited地址：75A, 15th Cross, I Phase, J.P. Nagar, Bangalore-560078,Indina

具体内容见附件

FDA给SEMLER的483表.doc

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