本次会议将着重国内外生物医药研发与生产的最新态势，新的政策和影响，包括药品上市许可人制度试点，药品责任管理和知识产权问题等，邀请优秀和创新企业分享新技术和新突破，探讨我国生物医药未来发展面临的机遇和挑战，促进产业合作和协同创新。

杭州经济技术开发区正着力打造国家生物医药产业基地核心区，构建专业化、国际化的产业高地。本次峰会的举办，将对全面搭建国际市场与国内市场、构筑创新与产业化密切融合的交流平台、培育区域生物医药产业环境，释放创新合作信号，塑造区域产业名片，具有重大的推动作用。 为此，我们热枕邀请您前来参加本次会议，共聚杭州！

会议议题

• 政策法规

  - 美国、欧洲、日本生物药相关法规及审批程序

  - 药品上市许可人制度带来的机遇与挑战

  - 新药研发临床前价值评估与质量管控

  - 创新药物研发安全性及有效性研究

  - 美国生物类似药临床疗效认证与上市后监管

  - 国内最新政策对药物质量的要求

  - 生物制药知识产权注意事项

• 研发技术前沿

  - 国内生物药研发趋势与市场分析

  - 生物类似药打入市场的机遇与挑战

  - 新药研发临床质量和风险管控

  - 创新药海外权益转让与引进

  - 生物制药企业与投资者之间如何增强合作

  - 从临床医生的视角看生物类似药

  - 生物制药CRO现状与趋势分析

  - 重大新药创制：抗肿瘤药物研发

  - 研发前沿：小分子偶联抗体（ADC）、单链抗体、人化抗体

  - 个体化医疗：小分子靶向药物、单抗药物、“活细胞”药物

  - 从RCT到RWE：药品上市后的真实世界研究

  - 生物药创新制药工艺技术进展

  - 生物类似药相似性及质量控制的关键点

• 其他版块

  - 生物制药知识产权的注意事项

  - 生物制药技术转移案例分析及项目对接

  - 创新药转化医学研究：提效率，降成本

会议特色

150+ 生物药企业

50+ 医药研发科研单位

50+创新药研发和生产链设备耗材、试剂厂家 参会费用

科研院所 ：2000元

企业 ：3500元