沙眼衣原体抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）

货号：	1181-01
样本：	血清
检测方法：	酶联免疫法
供应商：	以色列SAVYON

【产品名称】
　　通用名称：沙眼衣原体抗体IgG检测试剂盒
（酶联免疫法）
　　英文名称：SeroCT™ IgG（RT）
【包装规格】
    96人份/盒，192人份/盒
【预期用途】
本试剂盒用于检测人血清中的特异性沙眼衣原体IgG抗体。本试剂盒为基于沙眼衣原体特异性合成肽的新一代定性酶联免疫试剂盒。
本试剂盒有助于诊断沙眼衣原体感染。
本试剂盒的结果解释应结合沙眼衣原体抗体IgA检测试剂盒的结果。仅用于体外诊断。

背景知识
衣原体是寄生在细胞内的革兰氏阴性菌，可引起哺乳动物和鸟类急慢性疾病。衣原体共有四种类型：沙眼衣原体（C.trachomatis）、肺炎衣原体（C.pneumoniae）、鹦鹉热衣原体（C.psittaci）和兽类衣原体（C. pecorum）。（1-4）
沙眼衣原体分为15种血清型（5-8）。A、B、Ba和C血清型是沙眼的致病因子（9），是第三世界国家可预防性失明的主要原因。L1-L3血清型是性病淋巴肉芽肿的致病因子。而D-K血清型是世界范围内性传播泌尿生殖道感染的共同原因：女性的子宫颈炎、子宫内膜炎或输卵管炎（10），男性和女性的尿道炎（11）。子宫内膜炎或输卵管炎常造成输卵管闭塞，导致极高的异位妊娠或不孕风险。生殖道感染可能引起没有任何临床症状的急慢性感染。通常来说，这些感染在确诊后是可以治疗的。但没有进行治疗则可能产生严重的慢性炎症，导致不孕、异位妊娠或流产。此外，婴儿可能在出生时受到感染，引起结膜炎或肺炎。（12-14）
与急性感染相比，沙眼衣原体血清学检测更偏重于慢性感染。
肺炎衣原体是一种重要的人类呼吸道病原体，高达10%的社区获得性肺炎是由肺炎衣原体引起的。它可引发急性呼吸道疾病、肺炎、哮喘、支气管炎、咽炎、镰状细胞疾病、急性胸腔综合症、冠心病和吉兰-巴雷综合症。（15-17）
鹦鹉热衣原体可感染从软体动物到鸟类和哺乳动物的不同物种，并能引起严重的肺炎。鹦鹉热衣原体和兽类衣原体能引发动物的各种症状，如肺炎、小肠炎、多浆膜炎、脑炎和结膜炎。
现已在多个国家中确立的血清学检测，为检测沙眼衣原体感染提供了有效的方法。对于疑似深度感染患者，血清采集在一定程度上降低了侵入性操作（抗原检测）的必要性。对于下泌尿生殖道感染患者而言，采集样本时必须考虑刮擦取样程序的有效性，样本处理、转移的困难性等限制。最重要的问题是大多数衣原体感染是无症状的，因此感染可能已经持续了较长时间并转移至上生殖道，从而导致进一步的感染和慢性感染，此种情况下增加了直接抗原检测出现的假阴性率。
沙眼衣原体血清学检测是目前高度认可的有效的方法，它通过检测各种特异性抗体来实现（10，11，18，19）。一项可靠的新技术应用了免疫标志物IgM、IgA和IgG来检测是否感染以及感染阶段。
特异性IgM抗体是急性衣原体感染的指示剂，但IgM阴性并不能排除持续性感染特别是重复感染和慢性感染的可能性。而特异性IgA抗体的半衰期短，可作为活跃衣原体感染的标志物。然而IgA抗体只要有抗原刺激就会持续出现，因此IgA更适用于治疗后的疗效监测。无论是现症感染、慢性感染还是过往感染，特异性IgG抗体均呈现阳性。
 在这三种不同的衣原体之间会发生血清交叉反应。多数衣原体血清学诊断方法采用纯化的基础抗体、脂多糖（LPS）或纯化的外膜蛋白（MOMP）作为抗原进行免疫荧光测定和酶联免疫测定。上述抗原均存在种属特异性抗原决定簇，因此得到的种属特异性较低。并且，相当比例的人群是无临床症状的肺炎衣原体携带者，抗衣原体抗体的流行率非常高。因此，通过传统的血清筛查方法（MIF、ELISA、EIA等）来区分肺炎衣原体特异性抗体和沙眼衣原体特异性抗体是不够的。
本试剂盒采用酶联免疫吸附分析（ELISA）方法，以不同血清型的沙眼衣原体种属特异性抗原决定簇作为抗原，排除了种间交叉反应的抗原决定簇，确保了检测沙眼衣原体抗体IgG和IgA的高准确度和特异性。