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近日，美国生物技术公司Cabaletta Bio完成了金额为3800万美元的A轮融资。本轮融资由5AM Ventures领投，Adage Capital Management和宾夕法尼亚大学（Pennsylvania State University）参投。Cabaletta Bio是一家生物制药公司，致力于研发B细胞介导的自身免疫性疾病的细胞疗法。Cabaletta的治疗平台能够产生高度选择性的嵌合体自身抗原受体（CAAR）T细胞，T细胞的高度靶向性可以在不影响正常B细胞功能的情况下【详细】
2018年7月17日，英国纳菲尔德生物伦理委员会（Nuffield Council on Bioethics）发布了一份颇具争议的报告，建议应该在某些情况下，允许对人类胚胎进行基因编辑。纳菲尔德生物伦理委员会是英国一个有影响力的独立机构，负责研究医学和生物学新发展衍生的伦理问题，并提供相关建议。英国法律目前禁止对个体进行可能遗传给后代的基因改造，虽然该报告并未建议立即改变英国法律以允许人类胚胎基因编辑，但是呼吁对该方法的安全性和有效性及社会影响进行研究，并鼓励公众就其影响及法规制定进行讨论，并且不应排除未【详细】
近5年之后，FDA发布新版《BioanalyticalMethodValidationGuidanceforIndustry》。I.INTRODUCTION引言Thisguidancehelpssponsorsofinvestigationalnewdrugapplications(INDs)orapplicantsofnewdrugapplications(NDAs),abbreviatednewdrugapplications(ANDAs),biologiclicenseapplications(BL【详细】
【导读】热烈祝贺上海博取仪器有限公司2017第五届上海国际生物发酵产品与技术装备展览会（BIOCHINA）取得圆满成功。上海博取仪器有限公司做为实验室仪器的知名提供商，参加了本次盛会。此次展会主要集中展示了公司的新产品。在三天的展示中，上海博取仪器有限公司的展位吸引了参观者的极大关注，其中展出的PH计、电导率仪、溶氧仪、余氯仪等产品成为本次展会的一大亮点。上海博取仪器有限公司是国内大型的水质分析仪器、自动化仪器仪表专业的生产制造企业，具有独立的产品研发中心，以及齐全的工艺设备和检测设备，为制造出性能优良、【详细】
【导读】通过医药同仁20多年的不懈努力,我国医药行业取得了长足发展，现已跻身国际制药大国行列。随着“健康中国”宏伟目标的提出，我国医药行业又开始迈向医药创新强国的征程。通过医药同仁20多年的不懈努力,我国医药行业取得了长足发展，现已跻身国际制药大国行列。随着“健康中国”宏伟目标的提出，我国医药行业又开始迈向医药创新强国的征程。CPhIChina自2001年被引入中国以来，以原料药为核心的展会创造了国际制药领域的一个个奇迹。CPhI放眼全球，展望未来，不断在产业链条中延伸深度与广度，全力打造生物制药、制剂、【详细】
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